医薬品アウトソーシングサービスのリーディングカンパニー (社名非公開求人)
【大阪】医療機器薬事スペシャリスト
- 想定給与 450万円~800万円
- 大阪府
- 正社員
- 完全週休2日制
薬事業務に携われます!◎豊富なキャリアパス◎えるぼし取得
職務概要医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事/品質スペシャリストをおまかせします。
職務詳細■開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案
■新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務
同社の魅力■医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。
■ソフトウエアやCDx、NGSなどの最先端の案件も多数扱っています。
■Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多数扱っています。
■海外薬事案件も積極的に取り組んでいます。
■ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員もいます。
■経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。
★経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます! 会社の特徴 製薬企業等の付加価値向上に貢献する独自の事業モデルであるPVC(Pharmaceutical Value Creator)を展開し、CRO(医薬品開発支援)事業、CMO(医薬品製造支援)事業、CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業、IPD(知的財産開発)事業という5つの事業領域において、製薬企業の開発、製造、営業・マーケティングといったバリューチェーンを広範に支援しています。
CRO事業は、製薬企業等との委受託契約により、臨床試験・製造販売後調査の運営と管理に関する様々な専門的なサービスの提供を行う業務であり、同社グループの中心となる事業分野です。
職務詳細■開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案
■新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務
同社の魅力■医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。
■ソフトウエアやCDx、NGSなどの最先端の案件も多数扱っています。
■Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多数扱っています。
■海外薬事案件も積極的に取り組んでいます。
■ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員もいます。
■経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。
★経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます! 会社の特徴 製薬企業等の付加価値向上に貢献する独自の事業モデルであるPVC(Pharmaceutical Value Creator)を展開し、CRO(医薬品開発支援)事業、CMO(医薬品製造支援)事業、CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業、IPD(知的財産開発)事業という5つの事業領域において、製薬企業の開発、製造、営業・マーケティングといったバリューチェーンを広範に支援しています。
CRO事業は、製薬企業等との委受託契約により、臨床試験・製造販売後調査の運営と管理に関する様々な専門的なサービスの提供を行う業務であり、同社グループの中心となる事業分野です。
募集要項
- 職種
- 【大阪】医療機器薬事スペシャリスト
- 応募資格
- 【必須】
・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事/品質関連業務の経験者 (5年以上)
(能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務等)
・中級程度の英語力(TOEIC 600点以上、読解力は必須、テレカンできれば尚可)
【尚可】
・特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床評価等)
・ソフトウエアやCDx, NGSなどの最先端技術に関する知識
・海外薬事経験 (FDA対応、CEマーキング対応等)
※海外在住者・在宅勤務の就業も可
- 必要な経験スキル
- ・セルフスターターな方
- 勤務地
- 【大阪支社】大阪府大阪市北区
- 勤務時間
- フレックスタイム制(コアタイム/11:00~15:00)
- 想定給与
- 450万円~800万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
- 待遇/福利厚生
- 通勤手当、退職金制度、財形貯蓄制度、損害保険・生命保険など団体保険割引、入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修、英語研修
- 休日/休暇
- 完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業等
- 雇用形態
- 正社員
この企業のその他の募集職種
この求人に似ている求人情報
専任の転職コンシェルジュが、
あなたの転職活動を成功まで導きます。
あなたの可能性を最大限に広げます。
ワークポートの無料転職相談サービスを
ご利用ください。